ISPE Indonesia Affiliate, didirikan bulan Agustus 2007, merupakan bagian dari ISPE yang berpusat di Tampa, Florida, untuk membantu profesional di industri farmasi dan mitranya, yaitu distributor obat jadi dan pemasok (pemasok bahan, jasa, konsultasi, peralatan, mesin, fasilitas dan sarana penunjang industri farmasi), untuk mengetahui persyaratan terkini dan best practices industri farmasi.
ISPE Indonesia akan menyelenggarakan Workshop Risk Based Commissioning and Qualification, pada tanggal 21-22 November 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.
Melalui workshop ini akan disampaikan penjelasan dan penerapan science dan risk based approach dalam verifikasi sistem, peralatan dan fasilitas. Mengaplikasikan prinsip Quality Risk Management dan ASTM E2500-07 untuk menjamin fasilitas dan peralatan GMP layak digunakan dengan kinerja yang memuaskan dan dapat digunakan dalam produksi, proses, pengemasan dan penyimpanan obat.
Workshop ini meninjau pendekatan tersebut dan mengidentifikasikan aspek-aspek kritis dari sistem produksi dengan focus pada kualifikasi/verifikasi dan memungkinkan aplikasi Good Engineering/Comissioning Practices dalam seluruh project lifecycle.
ISPE Indonesia menyelenggarakan Workshop Process Validation dengan membahas enam modul yang disampaikan oleh Maurice Parlane, Director, CBE Pty Ltd, and New Wayz Consulting Ltd., pada 11 - 12 Oktober 2018, di Titan Center, Bintaro, Tangerang.
ISPE Indonesia Affiliate Secretariat
Website : www.ispeindonesia.org
 |
Titan Centre Jln. Boulevard Bintaro, Block B7/B1 No.5 Bintaro Jaya, Sektor 7 Tangerang 15244, Indonesia |
 |
+62 21 745 2673 |
 |
+62 21 745 2614 |
 |
info@ispeindonesia.org |
ISPE Headquarters
Website : www.ispe.org
|
600 N. Westshore Blvd., Suite 900 Tampa, Florida 33609 USA |
|
+1-813-960-2105 |
|
+1-813-264-2816 |
|
ask@ispe.org |
